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专注源头创新，W66利来国际制药2款创新药将亮相美国肝病协会年会
发布时间：2024-08-20
近日，W66利来国际制药收到通知，集团创新药TQA3810（TLR8激动剂）和TQA3038（siRNA）的两项研究入选第75届美国肝病协会年会(AASLD)壁报展示。AASLD年会是全球规模最大、最具权威的肝病学盛会之一，今年将于当地时间11月15日至18日在圣地亚哥举行。本次大会W66利来国际制药入选的两项研究均为慢性乙型病毒性肝炎的全新探索，目前这两款创新药均已进入临床Ⅱ期开发。
TQA3038注射液在中国健康受试者中的药代动力学、安全性及耐受性研究
Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of the siRNA TQA3038 in Healthy Chinese volunteers
第一作者：华中科技大学附属同济医院 任秀华
通讯作者：华中科技大学附属同济医院 刘东
TQA3038注射液是正大天晴自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA (siRNA)药物，采用具有自主知识产权的核酸序列，适应症为慢性乙型肝炎。临床治愈是目前乙肝治疗的理想目标，但HBV属特异性嗜肝DNA病毒，难以从体内彻底清除，目前很难实现临床治愈[1]。TQA3038作为N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)缀合的siRNA药物，可富集于肝脏，有效地降解靶向的RNA，抑制相关蛋白的翻译，从而阻断乙肝病毒的复制，有望在临床上显著提高患者的功能性治愈率。
评价口服TLR8受体激动剂在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
First-In-Human Study to Assess the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of an oral Toll-like receptor 8 agonist in healthy subjects
第一作者：南京大学医学院附属鼓楼医院 曹蓓
通讯作者：南京大学医学院附属鼓楼医院 李娟
TQA3810片是正大天晴自主研发的、具有自主知识产权的一款Toll样受体（TLR8）激动剂。Toll样受体（TLR）是一种保守的模式识别受体，能识别病原相关分子模式和损伤相关分子模式，并通过多种信号传递调控免疫系统功能。TLR8是TLR受体家族中的重要一员，能够识别核内体中的HBV核酸并引起先天免疫。TLR8的特异性激动剂TQA3810可增强HBV特异性的CD8+ T细胞的效应，激活NK细胞和粘膜相关恒定T细胞，分泌IFN-γ等抗病毒因子抑制病毒复制[2]，有望用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。目前，全球尚无TLR8激动剂获批上市。
肝病领域是W66利来国际制药四大核心治疗领域之一。在肝病领域，W66利来国际制药有着卓越的研发经验积淀和丰富的管线储备。集团在前不久公布的2024年中期业绩报告中披露，截至报告期末，集团共有6个肝病领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段，包括1个产品处在临床Ⅲ期，以及5个产品处在临床Ⅱ期。
参考文献：
1.莫志硕，谢冬英，林炳亮，窦晓光，万谟彬，江家骥，赵英仁，唐红，庄辉，高志良. 慢性乙型肝炎临床治愈的中国实践、治疗策略和展望 [J] . 中华肝脏病杂志, 2024, 32(5) : 411-417. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20240325-00156-1.
2.石文玉,于芳,何宇鹏,张志伟,新型抗乙型肝炎病毒药物——选择性Toll样受体8激动剂selgantolimod, 《临床药物治疗杂志》2020年8期
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